- 作者: 涂老師
- 來源: 原創(chuàng)
- 日期: 2016-04-22
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4.1條款它主要是告訴企業(yè)，應(yīng)該依據(jù)企業(yè)的工作流程，規(guī)模大小，復(fù)雜程度來建立符合企業(yè)的質(zhì)量體系，并按企業(yè)的運(yùn)作流程建立符合企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件。
下面是標(biāo)準(zhǔn)條文：
組織應(yīng)：
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 1.2）
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)； 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
那么企業(yè)該如何做呢？
（1）確定目前的生產(chǎn)及服務(wù)過程， 對(duì)現(xiàn)有的過程進(jìn)行分析，診斷，對(duì)比ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)要求，找出差距，并將建立質(zhì)量管理體系所需的全部所需的過程進(jìn)行確定。應(yīng)包括從接單時(shí)確定顧客的過程到交貨并滿足顧客需求的全部過程，過程中有的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大，有的影響小，但均應(yīng)該得到識(shí)別及確認(rèn)，過程所需的輸入、輸出等信息，都應(yīng)得到識(shí)別。開展的工作和應(yīng)投入資源，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)過 程進(jìn)行控制，加以持續(xù)改進(jìn)。
（2）確定這些過程之間的關(guān)系，一個(gè)過程的輸出通常直接影響或形成下一個(gè)過程輸入，使這些過程能有效運(yùn)作，應(yīng)合理安排過程的先后順序，過程之間的相互關(guān)系，符合過程策劃的結(jié)果和滿足持續(xù)改進(jìn)的要求。
（3）確立過程有效運(yùn)行控制的要求準(zhǔn)則和運(yùn)作方法。為使這些過程達(dá)到企業(yè)管理層預(yù)期的目標(biāo)要求，應(yīng)對(duì)過程輸入，輸出及進(jìn)行活動(dòng)以及投入的資源，給出過程控制的準(zhǔn)則和方法。
（4）確保獲得過程監(jiān)視的信息。為了確定這些過程是否有效運(yùn)作，公司必須獲得這些過程數(shù)據(jù)信息，通過過程檢查獲得的信息評(píng)定其實(shí)現(xiàn)過程是否達(dá)到既定要求。
5）對(duì)測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的數(shù)據(jù)分析。通過過程信息的測(cè)量分析，對(duì)這些過程所需的管理活動(dòng)，資源提供產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)和測(cè)量進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和持續(xù)改進(jìn)。
（6）企業(yè)應(yīng)對(duì)任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程加以識(shí)別和控制。這里主要指的是在產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程中，由于企業(yè)目前沒有相關(guān)的設(shè)備或能力來完成，必須由分包方來進(jìn)行，由于這些過程對(duì)企業(yè)提供滿足要求 產(chǎn)品能力的潛在影響重大，可按標(biāo)準(zhǔn)中的 7.4 采購進(jìn)行控制。但控制外包過程不能免除組織滿足顧客和法 律法規(guī)要求的責(zé)任。進(jìn)一步明確外包過程的控制要求。
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