- 作者: 涂老師
- 來(lái)源: 輔導(dǎo)部
- 日期: 2016-05-03
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ISO9001是一套質(zhì)量管理體系，是由許多的過(guò)程，管理規(guī)定組成的，然而，如果沒(méi)有紙質(zhì)的信息進(jìn)行表述，一般的人是很難直接被大腦理解的，所以在這個(gè)時(shí)候，文件化的規(guī)定就起到了很重要的統(tǒng)一思想的作用！文件是信息的載體，文件因信息的重要程度而定。
ISO9000：2005術(shù)語(yǔ)是這樣表述的：
文件document
信息及其承載體。
實(shí)例：記錄（2.7.6）、規(guī)范（2.7.2）、圖樣、報(bào)告或標(biāo)準(zhǔn)。
注：
1、 媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合。
2、 一組文件，如：一組規(guī)范和（或）記錄，經(jīng)常稱(chēng)為“documentation”。
3、 某些要求（2.1.2）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范和記錄可以有不同的要求。
在ISO9001管理體系里面，總共有4大類(lèi)文件，
第一類(lèi)，也是公司的最高級(jí)文件，分別是質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量手冊(cè)。在制定時(shí)往往將他們放在一份文件上。就是公司的質(zhì)量手冊(cè)。編號(hào)簡(jiǎn)寫(xiě)QM
第二類(lèi)，是公司完成一項(xiàng)工作，制定的程序文件，一般公司有程序文件幾十份，如文件控制程序，記錄控制程序，不合格品控制程序等
第三類(lèi)，用于指導(dǎo)一項(xiàng)工作如何完成的文件， 如產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，工程圖紙等。
第四類(lèi)，所有用于質(zhì)量方面必須要有的記錄。
一個(gè)比較規(guī)范的企業(yè)，一定是體現(xiàn)在其文件方面的管理情況，一個(gè)不重視管理的企業(yè)，也可以通過(guò)文件的現(xiàn)狀可以看得出來(lái)。
那么文件該怎么使用？
文件在制作過(guò)程中就必須按企業(yè)的實(shí)際情況，結(jié)合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行編寫(xiě)，確保文件的適用性。
文件必須經(jīng)過(guò)部門(mén)主管的確認(rèn)，才能正式發(fā)布，確保文件的有效性。
文件要有合理的編號(hào)規(guī)則，確保文件的唯一性。
受控文件的更改，發(fā)放，回收，都要在文件控制中心進(jìn)行控制，確保文件的可控，有效！
具體文件該如何控制，請(qǐng)各位參考公司的文件控制程序
